| 裕民县市场监督管理局2019年食品药品违法案件行政处罚信息公开表 |
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| 序号 | 行政处罚决定 书文号 |
案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 违法企业组织 机构代码 |
法定代表人姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 做出处罚的机关名称和日期 | 备注 |
| 1 | （裕）市监械罚〔2019〕17号 | 裕民县人民医院使用过期医疗器械案 | 裕民县人民医院 | 焦新河 | 2019年8月17日，裕民县市场监督管理局执法人员一行两人对当事人进行了监督检查，检查发现该医院检查科生化一室冰柜中摆放有标识为上海血液生物有限公司生产的、医疗器械注册号为国械注准20163402229、产品批号20197019、生产日期20190507、失效日期20190807的抗体筛选红细胞试剂盒1盒；在检验科走廊尽头货架上摆放有标识为宜兴市恒保乳胶制品有限公司生产的、医疗器械注册证号为苏食药械（准）字2013第2661143号、规格型号为8号、批号为201604、生产日期201604、有效期至201903的一次性使用灭菌橡胶外科手套24双，截至查获日期止，上述两种医疗器械均已过期。经查明: 该医疗机构于2019年5月29日从乌鲁木齐市富朗特医疗器械有限公司购进的抗体筛选红细胞试剂盒(标识为上海血液生物医药有公司生产的、医疗器械注册证号为国械注准20163402229,产品批号20197019 、生产日期20190507、失效日期20190807),共购进1盒,购进价360元/盒，已使用1盒;于2016年8月26日从江西贤智科贸有限公司购进的一次性使用灭菌橡胶外科手套(标识为宜兴市恒保孔胶制品有限公司生产的、医疗器械注册证号为苏食药监械(准)宇2013第2661143号、规格型号为8号、批号为201604、生产日期201604、有效期至201903)共购进400双,购进价5元/双, 其中检验科领取100双 已使用76双,剩余24双,检验科不能提供使用凭证, 故认定以该医疗器械的领取数量为准计算货值金额。 截至查获之日止, 以上两种医疗器械均已过期,货值金额合计860元。 | 违反了《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款，对当事人作出如下行政处罚：一、没收抗体筛选红细胞试剂盒（标识为上海血液生物有限公司生产的、医疗器械注册号为国械注准20163402229、产品批号20197019、生产日期20190507、失效日期20190807）1盒、一次性使用灭菌橡胶外科手套（标识为宜兴市恒保乳胶制品有限公司生产的、医疗器械注册证号为苏食药械（准）字2013第2661143号、规格型号为8号、批号为201604、生产日期201604、有效期至201903）24双。二、罚款：人民币贰万元整（20000元） | 自动履行，15个工作日内 | 裕民县市场监督管理局 2019年9月6日 | ||
| 2 | （裕）市监药罚〔2019〕19号 | 裕民县御家化妆品销售超过使用期限的化妆品案 | 裕民县御家化妆品 | 邱丹华 | 2019年8月12日，我局执法人员一行两人在对位于裕民县巴尔鲁克西路20-5号的裕民县御家化妆品进行监督检查时，发现当事人经营的焕采润色BB隔离霜（批号及限制使用日期:PBC05003、2016/03/17）水肌白感恩体验套（批号及限制使用日期：BL130416734、EXP2016.04.16）蒸汽精油发膜（批号及限制使用日期：QX0123055BB、20190122）、头皮专用植物洗剂（生产日期：07.10.2016，保质期3年）及玛贝拉脱毛膏套装（批号及限制使用日期：LOT10RF6102、EXP20190602）均已超过使用限期。其中焕采润色BB隔离霜（批号及限制使用日期:PBC05003、2016/03/17）和水肌白感恩体验套（批号及限制使用日期：QX0123055BB、20190122）是2014年6月5日从新疆怡亚通嘉乐供应链管理有限公司进行购进的,焕采润色BB隔离霜购进了6盒,购进价25/盒;水肌白感恩体验套购进了2盒, 购进价15元/盒。 当事人经营的蒸汽精油发膜(批号及限期使用日期:QX0123055BB、20190122)、头皮专用植物洗剂(生产日期:07.10.2016,保质期3年)及玛贝拉脱毛膏套装(批号及限期使用日期:LOT10RF6102、EXP20190602)是2018年6月5日从新疆怡亚通嘉乐供应链管理有限公司进行购进的, 蒸汽精油发膜购进了10盒, 购进价5元/盒,头皮专用植物洗剂购进了7盒,购进价30元/盒；玛贝拉脱毛膏套装购进了5盒,购进价30元/盒。 当事人店面重新装修,重新营业后,管理混乱,将超过使用期限的化妆品上架进行销售,至查获之日,将超过使用期限的焕采润色BB隔离霜以35元/盒的价格销售了5盒, 超过使用期限的水肌白感恩体验套以25元/盒的价格销售了1盒,将超过使用期限的蒸汽精油发膜以15元/盒的价格销售了9盒,将超过使用期限的头皮专用植物洗剂以50元/盒的价格销售了6盒,将超过使用期限的玛贝拉脱毛膏套装以50元/盒的价格销售了4盒。货值总金额1130元,违法所得共计350元。 | 违反了《化妆品卫生监督条例》第十三条第一款，依据《化妆品卫生监督条例》第二十八条对当事人作出如下处罚：一、没收违法所得350元；二、处违法所得2倍的罚款，计700元。 | 自动履行，15个工作日内 | 裕民县市场监督管理局 2019年9月5日 | ||
| 3 | （裕）市监械罚〔2019〕20号 | 裕民国医堂中医院需要定期校准的医疗器械未按照产品说明书的要求进行校准并记录安乡 | 裕民国医堂中医院 | 叶俭云 | 2019年8月18日，裕民县市场监督管理局执法人员一行两人对位于裕民县友好路的裕民国医堂中医院进行了监督检查、检查发现该医院存在使用的全自动血液细胞分析仪（标识为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的、型号为BC-5180、产品注册号为粤食药械（准）字2008第2400002号）未按照产品说明书要求进行定期校准并记录的行为。我局与2019年8月18日下达了 《责令改正通知书》 (裕市监械责改(2019)20号),责令限期改正,2019年9月2日,我局执法人员一行两人对该医院整改惰况进行检查时 发现当事人使用的全自动血液细胞分析仪(标识为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的、 型号为BC-5180、,产品注册号为每食药监械(准)字2008第2400002号)仍未张贴有效的校准合格证,且不能提供有效校准证书, 逾期未整改。 | 违反了《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第（六）项对当事人给予罚款人民币捌仟元整（8000元）的行政处罚。 | 自动履行，15个工作日内 | 裕民县市场监督管理局 2019年9月13日 | ||
